Tiszta szobák - terminológia, hírek GMP

Tiszta szoba - a tér, ahol a szabályozott száma koncentrációja az aeroszol részecskék, és amely úgy van kialakítva és használjuk, hogy minimalizáljuk a bevezetése, generációs és a részecskék felhalmozódása a lakáson belül, és amelyben, ha szükséges, által ellenőrzött más paraméterek, például hőmérséklet, páratartalom, és nyomás (ISO 14644-1).

Az alapelv biztosítása tisztaság létrehozása „tiszta” szoba túlnyomás hogy ez a szomszédos területek vele. Ezt biztosítja a létrehozása benne levő levegőt egyensúlytalanság, azaz a különbség a mennyisége befújt levegő és az elszívott levegő. Az összeg a befújt levegő Hood kell haladnia legalább 20%, azzal a megkötéssel, hogy a tér tartják a közepén az épület, és a legalább 30% jelenlétében egy üvegezés szobában, amely lehetővé teszi infiltráció. Ez biztosítja a légmozgás szobáiban magas követelményeket támaszt a tisztaság szomszédos szoba alacsony tisztaságú csökkenő folyamat követelményeinek.

Meg lehet osztani a következő fő megközelítés létrehozását tiszta szoba:

Általában a tiszta szobában a következő alapvető elemeket tartalmazza:

• körülzáró fal építése (keret, süket és üvegezett falpanelek, ajtók, ablakok);
• lezárt panel és kazettás mennyezet raszter lámpák;
• antisztatikus padlóburkolatok;
• légkezelő rendszerrel (szívó, kipufogó, és recirkulációs szellőztető rendszerek, levegőbevezető rendszer, diffúzorok szűrő közbeiktatásával, a levegő-beállító eszközt, érzékelő berendezések és elemek az automatizálás és mások.);
• rendszerfejlesztés tiszta szoba ellenőrzési rendszer;
• airlocks;
• transzfer ablakban;
• Keresés-fan modulokkal, egy tiszta zónát egy tisztatér.

Tiszta szoba létre és használják a gyógyászatban, a farmakológia, a elektronikai ipar vállalkozások.

Az egészségügy, a tiszta szoba van szükség a működési egység, intenzív osztály, valamint a szülészet.

A fő cél a telepítés csökken a kockázata a posztoperatív fertőzéses komplikációk, a megelőzés a nozokomiális fertőzések.

Szabályok GMP megelőzését célzó feltételek, ami a termelés az alacsony minőségű termékeket és nyújt követelményeket épületek, berendezések és a személyzet, a megfelelő építése a termelési folyamat, a személyzet képzése, monitoring, jelentéstételi, termelés validálása.

Az orvostudományban, amely a javasolt alapvető elemei a következők:

• Moduláris egységek tisztítására és fertőtlenítésére a levegő a kis tiszta szobák (eljárási, öntetek, műtét előtti, érzéstelenítő) a kórházak és az elektronikai ipar.
• aszeptikus kamrában lamináris levegőáramban betegek kezelésére imunnodepressivnymi államok intenzív terápia a leukémiák, ápolási csontvelő-átültetés után, ápolási kiterjedt égések.
• működő aszeptikus lamináris légáramlás létrehozására egy levegő környezetben alacsony szintű mikrobiológiai szennyeződés területén nyílt seb sebészeti beavatkozások során.
• aszeptikus újraélesztés szobák és intenzív ellátásra szoruló betegek után komplex műtét koraszülöttség és megsérült a gyermekek születése, égési sérültek, és így tovább. n.
• komplex tiszta szoba;
• helyi tiszta munkahelyeket és tiszta területeken;
• kisegítő tiszta szoba (öltözködés, mosás, sterilizálás, folyosók és így tovább. n.).
• steril lamináris áramlás ernyők, amelyek egyéni védelem munkahely, ha dolgozik, olyan termékeket, amelyek többé-kevésbé veszélyesek az emberre és a környezetre vagy maguk védelmet igényelnek a környezetet.

Magyarországon gyógyszerek előállítására szabályozza az alábbi alapvető szabályok:

A gyógyszerek előállításához döntő fontosságú lehet bármely három szennyező tényezők: a biológiai mikroorganizmusok, por, vegyi szennyeződés. A design tiszta helyiségek gyógyszeripar használja a teljes körű meghatározott követelményeknek a csoport GOST R ISO 14644. A világítás, a hőmérséklet, a páratartalom és a levegő-kínálat egyensúlyának elszívást kell felelniük célra helyiség, és nem volt olyan közvetlen vagy közvetett negatív hatása sem a kábítószer a gyártási folyamat során, vagy a megfelelő berendezés működtetéséhez. A gyógyszeripar rendszert használ tiszta szoba, beleértve a szobákat a különböző tisztasági osztályok tervezett különböző szakaszaiban a gyártási folyamatot. Hajlam a helyet meg kell egyeznie a logikai sorrendet gyártási műveletek és a követelmények a tisztaság, a lehető legkisebbre csökkentsük a keverés a különböző hatóanyagok vagy azok összetevői, kereszt-szennyeződés. A legfontosabb mutatója a technikai szinten a telepítés végrehajtása szintű intelligencia rendszer.

az elektronikai iparban

Az elektronikai ipar a világ egyik legnagyobb fogyasztói Tisztaszobák. arra a szintre, tisztasági követelményeknek ebben az ágazatban a legszigorúbb. A tendencia a folyamatos növekedése ezeket a követelményeket vezetett minőségileg új megközelítéseket, hogy hozzon létre a tiszta környezet. A lényege ennek a megközelítésnek, hogy létre hőszigetelő technológia, azaz a fizikai elválasztás bizonyos térfogatú tiszta levegőt a környezetbe. Ez az elválasztás általában szűk, hogy elkerüljék a hatása az egyik legintenzívebb szennyezési forrás - ember. Alkalmazás izolációs technológia magában foglalja a széles körű bevezetését az automatizálás és a robotika. A használat Tisztaszobák mikroelektronika saját jellemzői: előtérbe követeli a tisztaság, a levegőben az aeroszol részecskék. Magasabb igények merülnek fel a földelő rendszer a létesítmény, különösen a biztosítása, hogy nem statikus elektromosság. A mikroelektronika létrehozását igényli tiszta szoba a legmagasabb tisztasági osztályok egy eszköz a perforált álpadló javult a levegő áramlási vonalak, azaz a növekvő egyirányú áramlást.